長期以來,我國監管部門存在著“重藥品、輕包材”的觀念,相關部門對藥包材監管重要性的認識不如藥品,影響了藥包材監管工作質量.目前,我國藥包材行業整體實力仍較弱,大多規模小、管理水平低,中低端產品低水平重復建設嚴重、新產品新技術開發和應用不足,質量標準和體系建設仍不健全.資金緊張、融資困難、市場競爭激烈也進一步阻礙了企業的發展壯大.
此外,藥包材的生產企業重經濟效益、忽視質量管理的現象較為突出,部分藥包材使用單位也缺乏對所用包材的規范管理,沒有對其所用藥包材的檢測能力,這就需要監管部門把關.
不過隨著社會的發展和市場需求的增加,我國包裝機械行業迅猛發展.人們對包裝材料的要求也越來越高,包裝行業的監督機制正在不斷完善。不少專家也在呼吁,我國監管部門應重視當前藥包材監管中存在的不足,重視藥包材監管工作,切實加強藥包材監督管理,保障公眾用藥可靠.
這就需要建立健全藥包材監管制度,從源頭上根本保證藥包材質量,為日常監管提供法制保障.其次要加強藥包材的技術研究與指導,對新型藥包材的注冊申報實行特殊審批制度,提供指導服務,審批進度.此外,基層監管部門要健全藥包材質量抽檢機制,定期公布藥包材抽檢結果,發布質量公告,充分發揮技術監督的作用.
藥包材質量也直接會影響產品及企業的形象,因此,相關生產企業務必改變觀念,切實從嚴地把好質量這一關卡.